Masques chirurgicaux EN 14683:2019 Type II

UN MASQUE CHIRURGICAL EST UN DISPOSITIF MÉDICAL (NORME EN 14683). Il est destiné à éviter la projection vers l’entourage des gouttelettes émises par celui qui porte le masque. Il protège également celui qui le porte contre les projections de gouttelettes émises par une personne en vis-à-vis.

Ce masque a été produit et importé en France à 1 million d’exemplaires, et le site de production soumis à plusieurs inspections qualité Bureau Veritas.

TAILLE

  • 17,5 x 9,5 cm, bride 8 cm

COULEUR

  • Bleu, intérieur Blanc

USAGE

  • Médical ou non médical

FABRICANT

  • Accrédité Export Produits Médicaux, Accrédité exportations sur certificat CE

CONFORMITE

  • Rule 1, Annex VIII, Chapter III of (EU) Medical Device Regulation 2017/745
  • ANNEX II + ANNEX III + Article 19 of (EU) Medical Device Regulation 2017/745
  • EN ISO 13485:2016
  • EN ISO 14971:2012
  • EN 14683:2019+AC:2019
  • BS EN ISO 15223-1:2016
  • EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
  • EN ISO 10993-5:2009
  • ISO 10993-10:2010
  • EN 1041:2008

NORME CHINOISE

  • YY / 0469 2011

TEST REPORTS

  • TÜV SÜD xxxxxx175-6 : Bacterial Filtration Efficiency > 99%
  • TÜV SÜD xxxxxx175-1 : Differential Pressure (Pa/cm²) entre 15,1 et 27,4
  • TÜV SÜD xxxxxx175-4 : Splash Resistance > 16,0 kPa – CE ISO 22609
  • TÜV SÜD xxxxx175-8 Microbial Cleanliness cfu/g <20
  • GTT xxxxxx281 (FR) vérifié sur www.gttc.net.cn.pdf
  • GTI xxxxxx796 (FR) vérifié sur www.gqi.org.cn.pdf
  • STC xxxxxx0035 : MTT Cytotoxicity
  • STC xxxxxx30040 : Skin sensitization
  • STC xxxxxx30037 : Skin irritation

CONDITIONNEMENT

  • 50 pièces par boite, 40 boites par carton 51 x 34 x 40 cm pour 8 KG

FICHE TECHNIQUE PDF

TARIFS & DELAIS (EXW ou Rendu France)

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